Có thể nói kinh doanh thiết bị y tế là một trong những ngành nghề rất được quan tâm, liên quan trực tiếp đến sức khỏe và mạng sống của con người, nên muốn kinh doanh loại hình này phải có điều kiện, trước khi tiến hành doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục xin giấy phép chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Vậy thủ tục đăng ký thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế là gì? Bài viết dưới đây sẽ đi sâu vào phân tích thủ tục và điều kiện thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế.
Cơ sở pháp lý:
- Luật doanh nghiệp 2020
- Nghị định 36/2016/NĐ-CP (sửa đổi bởi nghị định 169/2018/NĐ-CP)
Sau khi hoàn tất thủ tục thành lập doanh nghiệp, để tiến hành kinh doanh thiết bị y tế, doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế. Điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế bao gồm
1. điều kiện Thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế
Trình độ nhân sự
- Có đội ngũ nhân viên trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng các thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
- Công ty cần đảm bảo có 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc cao đẳng kỹ thuật thiết bị y tế trở lên hoặc chuyên ngành y dược hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại thiết bị y tế kinh doanh.
Cơ sở vật chất
- Công ty kinh doanh cần đảm bảo có kho có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng thiết bị y tế được bảo quản
- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng và có phương tiện vận chuyển từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác.
2. Quy trình thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế.
| TRƯỜNG HỢP KHÁCH HÀNG TỰ LÀM HỒ SƠ (gồm 05 bước) | TRƯỜNG HỢP KHÁCH HÀNG SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA LUẬT BRAVOLAW(chỉ 01 bước duy nhất) |
| Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thành lập công ty Hồ sơ gồm:Giấy đề nghị đăng ký thành lập Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế; Điều lệ công ty; Danh sách thành viên đối với công ty TNHH, cổ đông sáng lập đối với công ty cổ phần; Bản sao hợp lệ các giấy tờ sau đây: thẻ căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân, hộ chiếu hoặc chứng thực cá nhân hợp pháp khác của các thành viên hoặc cổ đông sáng lập; quyết định thành lập công ty, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu tương đương khác của tổ chức và văn bản ủy quyền; thẻ chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực của đại diện pháp luật của tổ chức. Cơ quan giải quyết: Phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở kế hoạch và đầu tư tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.Thời hạn giải quyết: 03 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ và đầy đủ thì Sở kế hoạch và đầu tư sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Bước 2: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo sử dụng mẫu con dấu của doanh nghiệpDoanh nghiệp có quyền tự quyết định về hình thức, số lượng và nội dung con dấu của doanh nghiệp. Sau khi nhận thông báo về mẫu con dấu, Phòng đăng ký kinh doanh trao giấy biên nhận cho doanh nghiệp, thực hiện đăng tải thông báo của doanh nghiệp trên cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp và cấp thông báo về việc đăng tải thông tin về mẫu con dấu của doanh nghiệp cho doanh nghiệp. Bước 3: Công bố nội dung đăng ký doanh nghiệpDoanh nghiệp sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày được công khai. Bước 4: Thủ tục hoàn tất nghĩa vụ về thuếTreo biển tại trụ sở công ty; Thông báo áp dụng phương pháp tính thuế; Mở tài khoản ngân hàng của doanh nghiệp và thông báo số tài khoản với Cơ quan nhà nước; Đăng ký chữ ký số điện tử để thực hiện nộp thuế điện tử; Kê khai và nộp thuế môn bài; In, phát hành hóa đơn giá trị gia tăng. Bước 5: Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tếTrước khi thực hiện loại hình kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B,C,D người đứng đầu phải gởi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán đến Sở Y Tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở. Hồ sơ gồm:Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế; Bản kê khai nhân sự; Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển thiết bị y tế đảm bảo các yêu cầu của pháp luật, có xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Cơ quan giải quyết: Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định | Khách hàng chỉ cần chuẩn bị Bản sao hợp lệ các giấy tờ cá nhân gồm thẻ căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân, hộ chiếu hoặc chứng thực cá nhân hợp pháp khác của các thành viên hoặc cổ đông sáng lập. Mọi thủ tục còn lại, Quốc Luật sẽ giúp bạn:Soạn thảo hồ sơ pháp lý liên quan đến nội dung đăng ký kinh doanh lĩnh vực kinh doanh trang thiết bị y tế theo thông tin doanh nghiệp cung cấp và theo đúng với quy định của pháp luật; Đại diện theo ủy quyền của doanh nghiệp thực hiện các thủ tục giúp doanh nghiệp đăng ký thành lập; Theo dõi quá trình thụ lý hồ sơ của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, giải trình với các cơ quan về các vấn đề liên quan đến việc đăng ký thành lập của doanh nghiệp; Hướng dẫn doanh nghiệp các thủ tục pháp lý có liên quan sau khi Thành lập công ty; Tư vấn các thủ tục về pháp luật, thuế, kế toán cho doanh nghiệp trong quá trình hoạt động kinh doanh. Quý khách vui lòng tham khảo Dịch vụ thành lập công ty trọn gói của Luật Bravolaw |
Hãy liên hệ với Luật Bravolaw theo số 1900 6296 ngay hôm nay để được cung cấp các dịch vụ chuyên nghiệp và hoàn hảo nhất! và nhận được tư vấn nhé.
